近日，青岛奥克生物开发有限公司同青岛大学附属医院合作的脐带间充质干细胞在中重度溃疡性结肠炎的临床研究备案项目顺利获批。这标志着岛城首个干细胞临床备案项目即将拉开临床研究的帷幕。

    据悉，2019年3月，国家卫建委发布了《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）》、《干细胞临床研究管理办法（试行）》的规定，并联合国家食药监发布了《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》，这意味着干细胞临床研究与治疗进入了合法合规的阶段。届时，临床研究机构和项目备案将结合进行，并允许临床研究证明安全有效的干细胞治疗项目经过备案在相关医疗机构进入转化应用。

    截至目前，干细胞临床研究备案机构增至103家，备案项目增至37个。在所有已成功备案临床项目中，共有25个备案项目选择了“间充质干细胞”，其中，18个项目为“脐带间充质干细胞”。在多发重大疾病的干细胞治疗领域，脐带间充质干细胞治疗优势及安全性得到了业内的广泛共识，并在临床中得到了广泛应用。

    2009年，奥克生物率先开展了人类脐带间充质干细胞的储存服务。2016年，奥克生物再次超前战略布局，成立了我国北方首家区域细胞制备中心，并建立了产学研用医五位一体的干细胞实验基地，打通了干细胞产业链的上中游布局。随着奥克生物两家合作医院（青大附院、青岛市立）干细胞临床研究备案机构资质的获批以及青大附院备案项目的获批，致使奥克生物产业链下游的动能得以释放，标志着奥克生物以间充质干细胞为主体的干细胞产业链全线贯通。

    奥克生物专注于细胞产业，未来将与更多医疗机构合作，输出研究级、临床级、药品级的细胞制剂，在更多疾病领域实现干细胞临床治疗的价值。

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