干细胞具有巨大的临床应用前景。
2019-05-14

已有一些疾病能够受益于干细胞治疗产品。

    干细胞具有巨大的临床应用前景。目前,国际上已有一些疾病能够受益于干细胞治疗产品。根据统计,全球已有超过13项干细胞治疗药物上市,同时还有超过6000项临床试验正在开展中,未来会有更多的干细胞疗法上市,也意味着会有更多的患者受益。根据clinicaltrials.gov网站登记的数据,正在开展的干细胞治疗临床试验涉及上百种疾病,包括脊髓损伤、多发性硬化、脑中风、肌萎缩侧索硬化症、老年痴呆症、骨关节炎、股骨头坏死、椎间盘退化、心肌梗死、肝硬化、克罗恩病、间质性肺病、系统性红斑狼疮、勃起功能障碍以及卵巢早衰等等。

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干细胞在国内也会以针对具体适应症的制品上市,造福患者!

    国家食药监总局药品审评中心生物制品临床部部长高晨燕表示,干细胞治疗以药品申报的大门一直是打开的。此外,国家食药监总局在上个月发布的通知中表示,CFDA组织相关技术部门和专家起草的《细胞制品研究与评价技术指导原则》预计可在2017年年内正式发布执行。这也意味着,细胞制品在国内的审批注册将有规可循。干细胞是细胞治疗的重要领域。《药品注册管理办法(修订稿)》和《细胞制品研究与评价技术指导原则》逐渐打通了我国干细胞治疗的上市道路。相信不久的将来,干细胞在国内也会以针对具体适应症的制品上市,造福患者!


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