国内干细胞已备案临床研究机构汇总
2022-08-08

中国科学院生物物理研究所姬广聚教授说:目前,国内外应用最多的就是间充质干细胞,它属于成体干细胞,几乎没有致瘤性。常见应用于二型糖尿病的治疗,还应用于老年痴呆、帕金森等等衰老性疾病。随着科研技术的发展和我们国家政策的开放,用不了多少年,老百姓的身体健康都能受益于干细胞疗法。

干细胞技术一直以来被称为“再生医学技术”,被誉为继药物治疗和手术治疗之后的第三次医学革命,是近年来国际医学前沿重点发展领域,为一些严重及难治性疾病,如糖尿病(足)、骨关节炎、溃疡性结肠炎、移植物抗宿主病(GvHD)、自身免疫性疾病、慢性牙周炎等带来了新的希望。
目前我国干细胞临床研究备案机构增至133家


以上信息由山东省脐带库编辑整理,机构名单截止时间为202110月。仅供有需求者参考使用。


青岛奥克生物开发有限公司于2003年成立,拥有19年细胞库标准化产业运营经验,专业从事细胞技术研究,干细胞、免疫细胞储存,产业化生产和生物制药,是我国最早参与细胞产业化进程的专业机构,更是我国细胞行业标准制定者。成立至今,奥克生物始终坚持“标准化”运营理念,创造多个行业“第一”和“唯一”。

2009年,奥克生物与青岛大学附属医院联合成立“山东省人类脐带间充质干细胞库”,该库作为我国首家通过ISO9001国际质量管理体系认证的人类脐带间充质干细胞库,是山东省唯一专业从事脐带间充质干细胞采集、检测、制备、保存的正规机构。


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2011年经国家发改委批准成立全行业唯一的“干细胞与生物诊疗国家地方联合工程研究中心”。现已建成3万多平方米的集研发、生产、储存、临床转化为一体再生医学及生物诊疗高端研究平台。


2016年1月,青岛市发改委、青岛市食药监局、青岛市卫计委及青岛市科技局联合发函支持依托奥克生物试点建设青岛(奥克)区域细胞制备中心区域细胞制备中心是我国北方唯一由政府批准的细胞制备中心,为该区域内的医疗机构、科研机构等提供“按需制备”的研究级、临床级、可回溯的细胞制品,兼顾个体化治疗需求多样性、生产制备规模化与监督管理的便利性。与传统的细胞治疗产业模式相比,区域细胞制备中心具有标准统一、集中管理,与医疗机构专业分工,协同互补等明显优势。


青岛奥克生物开发有限公司与青岛大学医学院附属医院开展合作,在国家相关法规、政策允许的范围内开展干细胞研究工作。2010年双方联合在国际权威网站ClinicalTrials.gov上注册了7项临床应用研究。


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2020年7月,历经八年自主研发,正式获得国家药品监督管理局核准签发《药物临床试验批准通知书》。此款创新药将填补国内专项药物空白,并成为山东省首款获批临床的干细胞创新药物,为溃疡性结肠炎治疗开辟全新途径。

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